МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
  • Настройки текста:
  • A
  • a

Технологии тканевой и клеточной инженерии в экспериментальной и клинической медицине

Последнее обновление 01.07.2016 18:14:42

Отрасль

Здравоохранение и медицина

Ключевые слова

Клеточные технологии, аллогенные, аутогенные фибробласты, трансплантация, комбустиология

Назначение технологии

Использование эмбриональных или малодифференцированных клеток (фибробласты, макрофаги и др.) для лечения ожоговых ран, в реконструктивной хирургии, косметологии, в ангиохирургии, для лечения трофических язв различного генеза и др. Использование опухолевых клеточных линий для определения противоопухолевых препаратов, тестирования на токсичность других новых лекарств.

Основные принципы технологии

Получают первичную культуру фибробластов из материала пациента, которая через 5 суток подвергается субкультивированию до наращивания необходимой биомассы. После этого клетки могут быть переведены в суспензию или посажены на коллагеновую подложку для целей трансплантации. Культуральную жидкость и неиспользованный снятый монослой тестируют на стерильность и на наличие микоплазменной инфекции методом ПЦР. При проведении исследований безопасности и направленного действия фармакологических веществ выбирается чувствительная культура клеток (фибробласты, макрофаги, эпителий, опухолевые линии), на которой ставится ряд цитотоксических тестов – МТТ, тест фагоцитрной активности макрофагов, исследование митотической активности линии.

Рынок

Несмотря на большую научную и практическую значимость клеточных технологий полномасштабного клинического применения в России они не получили. В США оборот средств от этой отрасли составляет около 200 млн. долларов, в России же данный метод применяется редко, в основном в крупных научных центрах, ввиду специфичности и трудоемкости методик культивирования клеток. Как правило, региональных подразделений таких центров не существует, следовательно, большая часть РФ лишена возможности получить услуги такого плана.

Рынок трансплантации клеточного материала - частные и государственные медицинские учреждения (в т.ч. косметологические). Испытание веществ на безопасность на клеточных культурах заинтересует НИИ и различные фирмы, занимающиеся разработкой и продажей медицинских препаратов.

Преимущества

Преимущество клеточных технологий  в практическом здравоохранении состоит в том, что для получения клеточной культуры можно использовать аутологичный материал пациента. В результате при последующей трансплантации клеток не возникает реакция отторжения, клетки хорошо приживаются, и отпадает необходимость в HLA типировании.  В случае сертификации аллогенной клеточной линии время оказания услуги сократится до 5 суток.

Состояние разработки

Отработана методика получения клеточных линий человека и животных.

Выполнены научные исследования по 3 грантам с институтом Химии УрО РАН (г. Сыктывкар) по изучению противоопухолевого и цитотоксического действия новых синтезированных препаратов с предполагаемым лечебным эффектом.

Защита интеллектуальной собственности

По результатам исследования получен Патент RU № 2349600С1 «Способ модуляции патологических процессов и дезорганизации в культуре клеток карциномы гортани Hep-2» (Авторы: Косых А.А., Горшков А.С., Полушин А.В.).

Патентообладатель: ГОУ ВПО Кировская государственная медицинская академия Росздрава

Руководство и ключевой персонал, работающий над проектом

Ф.И.О.

Характеристика

Косых Александр Александрович

д.м.н., профессор, зав. кафедрой медицинской биологии и генетики Кировской ГМА, член-корреспондент РАЕ, руководитель лаборатории

Разин Максим Петрович

д.м.н., доцент, зав. кафедрой детской хирургии Кировской ГМА, трансплантолог

Коваленко Дмитрий Михайлович

к.м.н., зав. отделением комбустиологии Кировской областной клинической больницы №3, ассистент кафедры общей хирургии с курсом травматологи и ортопедии Кировской ГМА, трансплантолог

Полушин Александр Владимирович

врач-терапевт, специалист клеточного культивирования

Горшков Антон Сергеевич

врач клинической лабораторной диагностики, специалист клеточного культивирования

Контактные координаты руководителя проекта

8 (8332) 37-46-70, 64-07-34

biolkaa@inbox.ru

Основные потребности

В настоящий момент ведутся работы по созданию и сертификации лабораторной базы на основе имеющихся помещений кафедры медбиологии и генетики КГМА. 

Запланированы клинические испытания препаратов клеточных технологий.

Инвестиции предполагается потратить на проведение аттестации аллогенной клеточной культуры фибробластов, заключительный этап клинических испытаний  и выход на рынок.

Перспективы развития

Планируемый объем выпуска высокотехнологичной продукции в хозяйственных обществах, создаваемых вузом (с 2013 г. около 500  тыс. руб. в год)

Планируемый объем оказания услуг организациями инфраструктуры (около 1,5 млн. руб. в год)

Формы сотрудничества

1.   Хоздоговор.

2.   Транфер технологий.

3.   Лицензионное соглашение.

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Кировская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

610027, г. Киров, ул. К. Маркса 112

8 (8332) 64-01-96, 64-07-34 (факс)

 ivc@kirovgma.ru

 www.kirovgma.ru

 


Руководитель организации: Шешунов Игорь Вячеславович

Краткая характеристика предприятия

Основано в 1987 г.

Учредитель Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Основные направления деятельности– образовательные, лечебно-профилактические услуги, научно-исследовательские разработки клинико-диагностического и медико-биологического профиля.

Основные источники финансирования – средства федерального бюджета, хозяйственные и научно-исследовательские договоры, грантовые средства.